制藥型凍干機是制藥行業中常見的一種設備。它通過將藥液樣品在低溫真空下凍結和恢復,將其轉化為具有長期存儲穩定性的干燥粉末形式。制藥型凍干機的工作原理和應用具有一定的專業性和技術性,下面將就此進行詳細介紹。
工作原理:
制藥型凍干機的基本工作原理如下:
1.制備混合藥液樣品
將活性成分、保護劑、穩定劑等原料按配方比例混合,加入適量的溶劑(如水)中,制備成藥液樣品。
2.凍結預處理
藥液樣品通過注入管進入輸液瓶,再由輸液瓶通過閥門控制進入預冷器中。在預冷器中,通過調節溫度和壓力,將藥液樣品逐步降溫,直至達到凝固(凍結)狀態。
3.干燥過程
將預冷器內的藥液樣品轉移到真空凍干器(干燥室)中,開啟真空泵將室內的氣體壓力降至一定壓力下(約0.3mbar)。然后,凍結的藥液樣品會開始升溫。在低溫高真空下,水分以氣化的方式從藥液中漸漸轉移到冷凝器表面,被冷凝器表面的冷凝水吸收,從而去除藥液中的水分。這個過程被稱為凍干過程。待室內溫度升至一定溫度后(一般是30-40°C),即可完成干燥。
4.充填
凍干后的制品稱為凍干粉,需要將其包裝或裝入小瓶中,使其具有良好的存儲穩定性。
應用:
制藥型凍干機廣泛應用于制藥、生物技術、生化等產業領域。主要應用于以下方面:
1.藥品制劑:通過凍干機將藥液制成干燥粉末,從而提高藥品的穩定性和保存期限。
2.生化制品:用于制備蛋白質、酶、疫苗等生化制品。
3.細胞培養:凍干機可將細胞培養液或培養基制成干燥粉末,使其容易攜帶、存儲和使用。
4.食品領域:用于制備方便食品、保健品等,以增加其儲藏期和穩定性。
總之,制藥型凍干機在制藥和生化領域具有廣泛的應用前景,對于制備高質量干燥制品、延長藥品和生化制品的穩定性、避免因長期保存而導致質量下降有著重要作用。