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            四環(huán)凍干制藥型凍干機技術(shù)應(yīng)用的各個步驟

            點擊次數(shù):964更新時間:2022-03-23

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            經(jīng)四環(huán)凍干制藥型凍干機的醫(yī)藥,其物理、化學(xué)和生物狀態(tài)基本不變,藥品中揮發(fā)性成份和受熱變性的營養(yǎng)成份損失很小,凍干后的物質(zhì)呈多孔狀。適用各種熱敏感的醫(yī)藥、生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)。

            四環(huán)凍干制藥型凍干機凍干技術(shù)應(yīng)用的各個步驟聯(lián)系緊密,且過程中易受其他因素影響。因此,實際應(yīng)用時需采取有效措施排除其他因素干擾,以保證藥品質(zhì)量。針對凍干應(yīng)用的不同步驟,需要注意的以下一些問題。

            1、準(zhǔn)備藥品

            藥品準(zhǔn)備應(yīng)結(jié)合凍干技術(shù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進行選擇,以避免凍干過程給藥品帶來損壞。認(rèn)真檢查用于冷凍干燥處理藥品的各項參數(shù),本著對病人負(fù)責(zé)的態(tài)度進行凍干應(yīng)用。

            2、藥品預(yù)凍處理

            對藥品進行預(yù)凍處理,是凍干藥品的環(huán)節(jié)一。該步驟的主要目的是將存在于藥品中的物化結(jié)合水以及自由水進行固化,同時保證藥品的物質(zhì)結(jié)構(gòu)不被破壞。對藥品進行預(yù)凍處理時,應(yīng)嚴(yán)格按照預(yù)凍操作規(guī)范進行,否則預(yù)凍質(zhì)量不過關(guān),藥品就無法凍實進而影響預(yù)凍過程中冰晶的大小與形態(tài),給下個凍干步驟帶來影響,甚至導(dǎo)致凍干失敗。

            目前預(yù)凍處理方式主要分為速凍和慢凍兩類。其中慢凍的放在了凍結(jié)的質(zhì)量上,速凍體現(xiàn)的是對藥品凍結(jié)的效率與時間的有效控制上。可以看出兩種方法存在較大差別,各有優(yōu)勢。另外,預(yù)凍過程中應(yīng)關(guān)注結(jié)晶狀態(tài),靈活操作機器,使結(jié)晶處在正常狀態(tài)下。該過程的操作要求較高,應(yīng)讓經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員負(fù)責(zé)該環(huán)節(jié)。

            3、升華干燥

            該凍干步驟是將藥品中結(jié)晶的自然水分除去。該步驟在于對真空度與溫度的控制上,外為了準(zhǔn)確把握去水量,應(yīng)計算處在不同步驟中藥品的比熱容,以此達到較好的干燥效果。

            4、解析干燥

            該凍干步驟是將藥品中的結(jié)構(gòu)水除去。經(jīng)過大量實踐證明,解析干燥過程所需時間的長短與凍干機的工作性能有較大關(guān)系,因此在該步驟中應(yīng)把握。

            5、密封保存

            這是藥品冷凍干燥技術(shù)處理的結(jié)尾一個步驟,也是需要認(rèn)真對待的一個收尾環(huán)節(jié),切不可馬馬虎虎。


             


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